제조(수입)관리자 승인 신청 처리기간

법이 정한 처리기간Legal processing time

1. 7일기준표 표기 총 7일토요일과 공휴일을 뺀 7일(약 1주)

   접수Received

   지방식품의약품안전청(0일)

   처리Processed

   지방식품의약품안전청(7일)

이 기간은 실제로 걸리는 시간이 아니라 법이 정해 공표한 기준입니다(민원처리법 17조와 36조). 전국 공통이고 지역별 실측이 아닙니다. 5일 이하는 접수 시각부터 시간으로, 6일 이상은 접수일부터 일로 세며 토요일과 공휴일은 안 넣습니다(19조). 기관은 부득이하면 그 기간 안에서 한 번 연장할 수 있고 사유와 예정일을 문서로 알려야 합니다(시행령 21조). 기한을 넘겼거나 거부됐을 때도 적어 뒀습니다.

수수료와 신청Fees & application

수수료Fee

기타: 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 별표 4에 따른 금액

누가Eligibility

누구나신청가능

접수 방법How to apply

방문, 우편, 인터넷

신청서Application form

제조(수입)관리자 승인 신청서 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 : 별지서식 16호

받는 것What you receive

제조(수입)관리자 승인서 : 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙(별지서식 17 호)

무슨 민원인가What this is

「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제24조, 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제17조제2항에 따른 의사 또는 세균학적 지식을 가진 전문기술자에게 제조업무를 관리하게 하려는 경우, 제조(수입)관리자의 승인을 신청하는 민원

구비서류Required documents

1. 유형없음 < 민원인 제출서류 > (1) 제조(수입)관리자의 자격을 증명할 수 있는 서류

근거법령Legal basis

• 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률제24조
• 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙제17조 제2항