의약품등의 제조업 허가사항 변경허가 신청 처리기간

법이 정한 처리기간Legal processing time

1. 의약품제조업변경허가

   15일기준표 표기 총 15일토요일과 공휴일을 뺀 15일(약 2주)

   접수Received

   지방식품의약품안전청(0일)

   처리Processed

   지방식품의약품안전청(15일)

2. 제조업중 의료용고압가스제조업 및 한약재제조업변경허가

   15일기준표 표기 총 15일토요일과 공휴일을 뺀 15일(약 2주)

   접수Received

   지방식품의약품안전청(0일)

   처리Processed

   지방식품의약품안전청(15일)

이 기간은 실제로 걸리는 시간이 아니라 법이 정해 공표한 기준입니다(민원처리법 17조와 36조). 전국 공통이고 지역별 실측이 아닙니다. 5일 이하는 접수 시각부터 시간으로, 6일 이상은 접수일부터 일로 세며 토요일과 공휴일은 안 넣습니다(19조). 기관은 부득이하면 그 기간 안에서 한 번 연장할 수 있고 사유와 예정일을 문서로 알려야 합니다(시행령 21조). 기한을 넘겼거나 거부됐을 때도 적어 뒀습니다.

수수료와 신청Fees & application

수수료Fee

기타: 식품의약품안전처장이 고시한 금액

누가Eligibility

누구나신청가능

접수 방법How to apply

방문, 우편, 인터넷

신청서Application form

의약품등의 제조업 허가사항 변경허가 신청서 의약품 등의 안전에 관한 규칙 : 별지서식 7호

무슨 민원인가What this is

의약품 제조업의 허가를 받은 자가 허가받은 사항중 총리령이 정하는 사항을 변경하고자 하는 때에 변경허가를 받기 위해 지방식품의약품안전청장에게 신청하는 민원사무입니다.

구비서류Required documents

1. 유형없음 < 민원인 제출서류 > (1) 허가증 (2) 근거서류

근거법령Legal basis

• 약사법제31조
• 의약품 등의 안전에 관한 규칙제8조 제1항